[바이오 헬스케어 기업 우로젠 파마(URGN) 분석 – 혁신적인 비근육 침윤성 방광암 치료제 개발에 주목]
소개
우로젠 파마(UroGen Pharma Ltd., 티커심볼: URGN)는 2004년에 설립된 바이오 헬스케어 기업으로서 비근육 침윤성 방광암 및 전문 암 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 본사는 뉴저지 프린스턴에 위치하고 있습니다. 주요 사업은 RTGel이라는 독자적인 고분자 생체적합 역온도 겔화 하이드로겔 기술을 활용하여 기존 약물의 치료 프로파일을 향상시키는 것입니다. 또한 Jelmyto라는 방광 내 치료제를 생산합니다. 핵심 파이프라인 제품은 낮은 등급의 상부 요로 비근육 침윤성 요로상피암과 중등도 위험의 낮은 등급 비근육 침윤성 방광암(NMIBC) 치료를 목적으로 하는 UGN-102입니다. 고등급 NMIBC 치료를 위한 UGN-301도 개발 중에 있습니다.
우로젠 파마의 기술력
우로젠 파마는 비근육 침윤성 방광암 치료제 분야에서 선도적인 기술력을 보유하고 있는 기업입니다. 방광암은 비교적 흔한 암 종류 중 하나이며, 기존 표준치료법에는 제한이 있어 새로운 치료제가 필요한 상황입니다.
경쟁력
- RTGel 기술 – 고유의 약물전달 기술로 기존 약물의 효능을 향상시킵니다.
- 파이프라인 다각화 – 낮은 등급에서 고등급까지 다양한 방광암 치료제를 개발 중입니다.
- 전략적 파트너십 – Agenus, MD 앤더슨 암센터 등 주요 기업/기관과 협력 중입니다.
- 신약 개발 성공 – UGN-102가 최근 FDA 승인을 받으며 상용화 길이 열렸습니다.
- 선도적 시장지위 – 차세대 비근육 침윤성 방광암 치료 분야에서 선구적 입지를 다졌습니다.
주요 파이프라인
우로젠 파마의 대표 파이프라인은 UGN-102입니다. 이는 낮은 등급의 비근육 침윤성 방광암 치료를 위한 약물로 2023년 4월 FDA로부터 승인을 받았습니다. UGN-102는 RTGel 기술로 제형화된 유전자가위 MMAE를 활용하여 기존 약물보다 우수한 효능을 보입니다. 향후 출시 및 상용화가 기대되고 있습니다.
재무 분석
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EPS(주당순이익) 추이:
EPS는 2023년 하반기와 2024년 초에 큰 손실을 기록했지만, 2024년 3분기에는 손실폭이 줄어들었습니다. 이는 제품 출시 및 판매 증가에 따른 긍정적 신호로 볼 수 있습니다.
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연간 실적 추이:
우로젠 파마는 최근 몇 년간 매출이 증가하는 추세입니다. 하지만 영업이익과 순이익은 마이너스를 기록하며 적자를 면치 못하고 있습니다. 영업이익률 역시 적자 상태에서 벗어나지 못했습니다. 다만 2023년에 영업이익률이 전년 대비 개선된 점은 고무적입니다.
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분기 실적 추이:
분기별 실적도 매출은 꾸준히 증가하는 모습이지만 영업이익과 순이익은 큰 폭의 적자를 지속하고 있습니다. 특히 2024년 1분기 실적이 가장 부진했습니다. 하지만 2024년 3분기에는 다소 회복된 모습을 보였습니다.
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현금흐름 분석:
영업활동 현금흐름은 큰 폭의 마이너스를 기록 중이며, 투자활동 현금흐름도 부진한 상황입니다. 재무활동 현금흐름만이 플러스를 유지하며 회사 운영을 이어가고 있습니다. 이는 추가 자금조달이 필요한 상황임을 시사합니다.
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종합 분석:
우로젠 파마는 바이오 신약 개발 기업으로서 아직 제품 출시 및 상용화 단계에 이르지 못했기 때문에 제품 매출이 미미한 수준입니다. 다만 최근 UGN-102의 FDA 승인으로 향후 비즈니스 성장이 기대됩니다. 현재는 막대한 연구개발비 지출로 인해 만성적인 적자 상황이지만, 성공적인 신약 판매를 통해 수익성이 개선될 가능성이 있습니다. 다만 향후 자금조달 압박이 예상되므로 투자 여력이 있는 투자자들께 적합할 수 있습니다.
최신 뉴스
최신뉴스를 참고하면 해당 우로젠 파마 종목의 뉴스는 다음과 같습니다. Yahoo 파이낸스에 따르면, 우로젠 파마는 2024년 3분기 실적 발표 후 애널리스트들의 목표주가가 39.93달러로 제시되었습니다. 또한 순매출이 전년동기 대비 21% 증가했고 신약 파이프라인 개발도 지속되고 있다고 합니다. 한편 재무 및 규제 문제도 있었다고 전해졌습니다. 나스닥에서는 우로젠 파마가 2024년 3분기 실적을 발표했으며, UGN-102 제품 출시 가능성도 언급되었습니다. 또한 11월 6일 기업설명회에 참석할 예정이라고 밝혔습니다. 그 외에도 주요 학술지에 UGN-102 임상시험 결과가 게재되었고, UGN-102 신약신청이 FDA에 접수되었다는 내용이 있었습니다.
예정된 이벤트
11월 6일 오후 1시 UTC(한국시간 11월 7일 오전 10시)에 우로젠 파마의 실적 발표가 예정되어 있습니다.
주가 차트
주요 배당 정보
배당금 지급 이력
| 배당락일 | 지급일 | 기준일 | 배당금 | 종류 |
|---|
최신 뉴스 정보
뉴스 수집 시간: 2024. 11. 22. 오후 03:30
[ Yahoo News ]
1. UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ:URGN) Just Reported, And Analysts Assigned A US$39.93 Price Target
As you might know, UroGen Pharma Ltd. ( NASDAQ:URGN ) just kicked off its latest quarterly results with some very…
출처: Simply Wall St. – 12 days ago
2. UroGen Pharma Ltd (URGN) Q3 2024 Earnings Call Highlights: Revenue Growth and Strategic …
UroGen Pharma Ltd (URGN) reports a 21% increase in net product revenue and advances in drug development, while navigating financial and regulatory hurdles.
출처: GuruFocus.com – 14 days ago
3. Urogen Pharma (URGN) Reports Q3 Loss, Tops Revenue Estimates
Urogen Pharma (URGN) delivered earnings and revenue surprises of 34.52% and 4.06%, respectively, for the quarter ended September 2024. Do the numbers hold clues to what lies ahead for the stock?
출처: Zacks – 15 days ago
4. Investors in UroGen Pharma (NASDAQ:URGN) have unfortunately lost 42% over the last five years
In order to justify the effort of selecting individual stocks, it’s worth striving to beat the returns from a market…
출처: Simply Wall St. – last month
5. FDA accepts UroGen’s UGN-102 NDA for bladder cancer treatment
The NDA submission is supported by data from the Phase III ENVISION study.
출처: Pharmaceutical Technology – last month
[ Nasdaq News ]
1. UroGen Pharma Reports 2024 Third Quarter Financial Results and Business Highlights, Including the Potential Launch of UGN-102 in 2025
날짜: Nov 6, 2024
링크: https://www.nasdaq.com/press-release/urogen-pharma-reports-2024-third-quarter-financial-results-and-business-highlights
2. UroGen Pharma to Present at the Guggenheim Securities Healthcare Innovation Conference
날짜: Nov 5, 2024
링크: https://www.nasdaq.com/press-release/urogen-pharma-present-guggenheim-securities-healthcare-innovation-conference-2024-11
3. UroGen Pharma to Report Third Quarter Financial Results on Wednesday, November 6, 2024
날짜: Oct 30, 2024
링크: https://www.nasdaq.com/press-release/urogen-pharma-report-third-quarter-financial-results-wednesday-november-6-2024-2024
4. ENVISION Trial Results Published in the Journal of Urology Report 82.3% Duration of Response 12 Months after Achieving Complete Response for UGN-102, Potentially First FDA-Approved Non-Surgical Treatment for LG-IR-NMIBC
날짜: Oct 28, 2024
링크: https://www.nasdaq.com/press-release/envision-trial-results-published-journal-urology-report-823-duration-response-12
5. UroGen Announces FDA Acceptance of its New Drug Application for UGN-102
날짜: Oct 15, 2024
링크: https://www.nasdaq.com/press-release/urogen-announces-fda-acceptance-its-new-drug-application-ugn-102-2024-10-15
재무 정보
URGN [재무정보 분석]
1. EPS(주당순이익) 추이
====================
2023.09.30: $-0.68
2023.12.31: $-0.72
2024.03.31: $-0.97
2024.06.30: $-0.91
2024.09.30: $-0.55
2. 연간 재무정보 (단위: 억원)
====================
[최근 연간 실적 요약]
• 매출액: 1,159.06
• 영업이익: -918.36
• 순이익: -1,432.75
• 영업이익률: -79.23%
[연간 실적 추이]
2020.12.31
• 매출액: 165.34
• 영업이익: -1,775.99
• 순이익: -1,800.45
• 영업이익률: -1074.14%
2021.12.31
• 매출액: 673.21
• 영업이익: -1,293.29
• 순이익: -1,552.92
• 영업이익률: -192.11%
2022.12.31
• 매출액: 901.83
• 영업이익: -1,107.6
• 순이익: -1,538.39
• 영업이익률: -122.82%
2023.12.31
• 매출액: 1,159.06
• 영업이익: -918.36
• 순이익: -1,432.75
• 영업이익률: -79.23%
3. 분기 재무정보 (단위: 억원)
====================
[최근 분기 실적 요약]
• 매출액: 353.18
• 영업이익: -245.86
• 순이익: -331.73
• 영업이익률: -69.61%
[분기 실적 추이]
2023.12.31
• 매출액: 329.73
• 영업이익: -204.72
• 순이익: -364.56
• 영업이익률: -62.09%
2024.03.31
• 매출액: 263.18
• 영업이익: -360.69
• 순이익: -452.42
• 영업이익률: -137.05%
2024.06.30
• 매출액: 306.16
• 영업이익: -362.08
• 순이익: -468.08
• 영업이익률: -118.26%
2024.09.30
• 매출액: 353.18
• 영업이익: -245.86
• 순이익: -331.73
• 영업이익률: -69.61%
4. 현금흐름 정보 (단위: 억원)
====================
• 영업활동 현금흐름: -1,070.26
• 투자활동 현금흐름: -13.35
• 재무활동 현금흐름: 1,638.55
매출 및 순이익 추이
주당순이익(EPS) 추이
기관투자자 정보 상위 10
기관 소유 비율
86.03%
총 발행 주식수
42 millions
기관 보유 총액
$419
| Owner Name | Date | Shares Held | Change (Shares) | Change (%) | Value (In 1,000s) |
|---|---|---|---|---|---|
| Rtw Investments, Lp | 9/30/2024 | 3,787,347 | 230,000 | 6.465% | $43,744 |
| Adage Capital Partners Gp, L.L.C. | 9/30/2024 | 3,735,741 | 435,741 | 13.204% | $43,148 |
| Blackrock, Inc. | 9/30/2024 | 2,497,943 | 303,993 | 13.856% | $28,851 |
| Menora Mivtachim Holdings Ltd. | 9/30/2024 | 2,303,031 | 0 | 0% | $26,600 |
| Morgan Stanley | 9/30/2024 | 2,181,464 | 342,758 | 18.641% | $25,196 |
| Cowen And Company, Llc | 9/30/2024 | 1,796,589 | -302,893 | -14.427% | $20,751 |
| Cormorant Asset Management, Lp | 9/30/2024 | 1,550,000 | -100,000 | -6.061% | $17,903 |
| Point72 Asset Management, L.P. | 9/30/2024 | 1,506,646 | -942,631 | -38.486% | $17,402 |
| Millennium Management Llc | 9/30/2024 | 1,499,201 | 338,302 | 29.141% | $17,316 |
| Ubs Am, A Distinct Business Unit Of Ubs Asset Management Ame | 9/30/2024 | 1,341,072 | 21,072 | 1.596% | $15,489 |
